Боли в пояснице версатис пластырь
Действующие вещества
Форма выпуска
Пластырь
Состав
Один пластырь содержит: Активное вещество: лидокаин 0,700 г/пластырь, Вспомогательные вещества: вода очищенная 3,367 г, глицерол 2,520 г, сорбитол 2,800 г, раствор полиакриловой кислоты 20% 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа.с 0,700 г, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, кислота винная (тартаровая) 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)) 0,742 г. Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.
Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.
Фармакокинетика
Всасывание: При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 – 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией – 52 нг/мл. Распределение: Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии. Метаболизм: Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организм е, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения. Выведение: Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче – конъюгат 4-гидрокси-2,6- ксилидина, составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6- ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.
Показания
Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.
повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата, повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину), воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).
Меры предосторожности
Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. особые указания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно. Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря. Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет. После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Передозировка
Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с β-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами. При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.
Взаимодействие с другими препаратами
В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.
Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз. Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Остеохондроз – хроническое заболевание. Избавиться от него невозможно. Обострения, которые легко провоцируются чрезмерной нагрузкой, переохлаждением, стрессами, сопровождаются сильными болями. Требуется длительное лечение.
Благодаря достижениям современной фармакологии, появилась уникальная трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – пластырь Версатис. Его легко применять в домашних условиях. Такая лекарственная форма способна облегчить состояние тех, у кого есть проблемы с позвоночником.
Что это за средство
Действующим веществом является местный анестетик – лидокаин. Проникая в кожу, лекарственное средство действует на нервные окончания и блокирует передачу болевого импульса.
Основные преимущества ТТС с лидокаином:
- локальное воздействие на очаг боли, поэтому не оказывается системное влияние;
- удобство применения – легко фиксируется в нужном месте;
- быстрый эффект;
- совместимость с большинством лекарственных препаратов;
- действие продолжается длительное время;
- во время лечения сохраняется возможность вести привычную жизнь.
Пластырь можно наклеить на любой участок спины, где ощущается боль
Есть и недостатки:
- имеются противопоказания для лечения;
- при выраженном воспалении эффективность снижается;
- возможна аллергическая реакция;
- действует в поверхностных слоях кожи, поэтому при глубоком расположении источника боли должного эффекта не наблюдается.
Пластырь имеет размер 14 на 10 см. Есть три слоя: верхний – нетканая основа, средний – гидрогель, содержащий 700 мг лидокаина, нижний – пленка, предохраняющая основной слой от высыхания. Начинает действовать через 30 минут. Максимальное обезболивание отмечается примерно через 4 часа. Лекарственное вещество, высвобождаясь постепенно, обеспечивает длительный эффект.
Как правильно использовать
Применяется Версатис строго по показаниям после обследования у специалиста и установления диагноза. Самостоятельно лечиться не стоит: можно не добиться ожидаемого результата. При неправильном использовании высока вероятность нежелательных последствий.
Одним из показаний является дегенеративное поражение позвоночника, если имеется выраженный болевой синдром. Пластины располагают вдоль позвоночного столба в соответствующем отделе, при межреберной невралгии – по ходу межреберий. Но если при остеохондрозе превалирует корешковый синдром, когда боли иррадиируют, например, в ногу, эффективность такой лекарственной формы невысока.
Versatis располагается в тех местах, где болит
Правила применения:
- Кожа должна быть чистая, сухая, неповрежденная.
- Наклеивается пластырь в места наибольшей болезненности, но не более трех ТТС одновременно.
- При необходимости можно разрезать на несколько частей, если участок предполагаемого воздействия небольшой.
- После фиксации трансдермальной системы на коже следует вымыть руки, не допускать контакта с глазами.
- Оставлять не более чем на 12 часов, после чего следует убрать и сделать такой же перерыв. Эффект обезболивания сохраняется на протяжении еще нескольких часов.
- Пластина используется однократно, после снятия ее необходимо сложить пополам, чтобы липкая сторона оказалась внутри, и утилизировать.
Эффективность пластыря снижается при повышенной потливости. Если необходимо наклеить Версатис на участок кожи с избыточным оволосением, следует состричь волосы ножницами, но не брить. Курс лечения составляет до четырех недель.
Нежелательные эффекты и ограничения в применении
Побочные явления возможны, как у любого лекарства.
- Если держать пластырь больше положенного времени и не делать перерыв, то появляется мацерация.
- Индивидуальная непереносимость проявляется аллергической реакцией: зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
- Возможно ощущение жжения в месте воздействия.
Не показано такое лечение:
- при повреждении кожи;
- аллергии на лидокаин и другие местные анестетики;
- женщинам в период беременности и лактации.
Следует проявлять осторожность при использовании этой лекарственной формы у пожилых, детей до двух лет, при почечной, печеночной недостаточности, острых состояниях, у ослабленных больных.
Передозировка маловероятна, но если случается, то появляются характерные симптомы:
- потливость и бледность кожи;
- двоение в глазах;
- шум в ушах;
- головная боль и головокружение;
- снижение давления, нарушения ритма, редкий пульс;
- возбуждение, беспокойство, судороги;
- озноб, дрожь в конечностях, ощущение онемения;
- сонливость, потеря сознания, кома;
- возможна остановка дыхания и прекращение работы сердца.
Если появляются подобные признаки, от дальнейшего лечения следует воздержаться и обратиться за медицинской помощью.
Версатис – отличное средство для борьбы с болью. При грамотном подходе к лечению можно добиться улучшения качества жизни больных с остеохондрозом, которые вынуждены принимать препараты, вызывающие массу побочных явлений. Использование средств для местного воздействия значительно уменьшает вероятность развития медикаментозных осложнений.
Источник
Товары из категории – Местные обезболивающие препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 716
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Немного фактов
Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.
Благодаря содержанию в своем составе лидокаина препарат Версатис, изготавливаемый и применяемый в виде пластыря, наклеиваемого на очаги боли, может проникать через кожу в поврежденные нервные окончания, тем самым купируя болевой синдром. Через тридцать минут ощутимо лечебное действие пластыря, которое сохраняется на протяжении десяти часов после его использования.
Активный компонент лидокаин, основа Версатиса, был впервые синтезирован Нильсом Лофгреном в 1943-м году. Его действие заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует продвижению болевых импульсов по нервным окончаниям. Уже через пять минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Связывается с белками плазмы на восемьдесят процентов, проходит через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Версатис производится немецкой фармацевтической компанией Grunenthal Group, штаб-квартира которой расположена в городе Штольберг. Корпорация была основана в 1946-м году Грюненталем и на сегодняшний день имеет наибольшую известность в качестве производителя противоболевых препаратов. Препараты компании экспортируются в страны Европы, Азии, в США и Китай. Популярны, в том числе, и в России.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Версатис отпускается в форме белого пластыря для приклеивания на кожу, который находится в пакетике-саше. В каждое саше помещается по пять пластырей. Всего в бело-зеленой упаковке с препаратом может находиться одно, два или шесть таких саше. Таким образом, в каждую пачку помещается пять, десять или тридцать пластырей с лидокаином. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.
Кроме лидокаина, в составе препарата находятся такие дополняющие его эффект компоненты как сорбитол, глицерол, полиакрилат натрия, пропиленгликоль, каолин и желатин. Пластырь имеет длину от тринадцати до пятнадцати сантиметров, а его ширина от девяти до десяти с половиной сантиметров.
Показания к применению
Версатис рекомендован к использованию в случае необходимости обезболивания определенных участков тела: в стоматологии – для подавления болевого симптома при удалении зубов, снятии зубного налета; после проведения операций накладывается на место наложения швов; при проведении эндоскопических исследований. Также применяется для устранения боли от укусов различных насекомых, животных, в качестве средства от ожогов, царапин, синяков.
Перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом, пройти необходимые анализы, для того чтобы избежать возможных негативных последствий при возникновении аллергических реакций на лидокаин или другие составляющие препарата.
Способ применения и дозировка
Версатис применяется методом наружного нанесения пластыря на кожу в месте локализации боли. Пластырь накладывается на чистую, сухую и невоспаленную кожу один раз в сутки. Одновременно можно наносить не более трех пластырей. Использовать пластырь следует непосредственно после его извлечения из пакетика саше и удаления защитной пленки. Пластырь может быть разрезан на несколько частей, если это потребуется.
Не допускайте попадание лидокаина в глаза, после нанесения пластыря сразу же нужно тщательно вымыть руки, а использованный пластырь утилизировать.
После двух недель использования Версатиса, в случае отсутствия какого-либо лечебного эффекта, следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены приема препарата и замены его другим. Решение об использовании лекарственного средства принимается исключительно врачом на основании текущего состояния пациента, вида заболевания и результатов проведенных анализов.
Передозировка и побочные действия
В инструкции отмечается, что передозировка лидокаином возможна в случае превышения рекомендованного суточного использования пластырей, когда на тело наносится сразу более трех пластырей за раз, либо когда пластырь наносится на поврежденную кожу. В таких ситуациях превышаются допустимые концентрации лидокаина в крови, что в конечном итоге может привести к тошноте, рвоте, головокружению, судорогам, нарушению сердечных ритмов.
Побочные реакции обнаруживаются в редких случаях (менее чем у пятнадцати процентов принимавших) и заключаются в основном в локальном покраснении, ощущении зуда и жжения, сыпи в области нанесения. Также возможно проявление аллергической реакции на лидокаин в виде анафилактического шока.
Следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо побочные реакции, которые не проходят длительное время и доставляют дискомфорт.
Противопоказания к использованию
Состояниями, при которых не рекомендуется принимать Версатис являются повышенная восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, в том числе к лидокаину, а также аллергия к местным анестетикам, относящимся к группе амидов. Не принимать при пониженном артериальном давлении, кардиогенном шоке, кровотечениях в тяжелой форме, септицемии. С осторожностью применять пациентами с хронической сердечной и почечной формами недостаточности, пожилыми людьми. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.
Среди беременных использовать с осторожностью лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери будет превышать возможный нанесенный вред плоду.
В период использования Версатиса рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не выявлено негативных реакций при взаимодействии лидокаина с этанолом. Повышается риск возникновения токсических эффектов при одновременном использовании с циметидином и пропранололом. Версатис будет иметь пониженную степень эффективности при взаимодействии с барбитуратами, фенитоином и рифампицином. Негативный эффект на центральную нервную систему возможен при комбинировании с прокаиномидом. Вазоконстрикторы способны продлевать местноанестезирующий эффект лидокаина.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Версатис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке в виде других обезболивающих средств для локального использования, представленных гелями, спреями, растворами. Среди них такие средства как: Динексан, Лидокаин, Лидокаин Виал, Ксилокаин, Гепазолон, Анауран, Геликаин, Герпферон, Граммидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Версатис и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 716 руб.
Источник