Ксефокам боль в пояснице
Комментарии
Предупреждение! Препарат рецептурного отпуска! Использовать только после назначения врача!
Оглавление
Xefocam® при болях в спине
Боль в пояснице часто встречается в общей практике, являясь одной из самых распространенных причин обращения к врачу и обычно лечение проводится нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это большая медицинская и социальная проблема, приводящая к нетрудоспособности и снижению производительности. По результатам крупных европейских исследований годовая заболеваемость составила 4-5 %, а годовая распространенность 60% (Harreby, Kjer et al. 1996; Hillman, Wright et al. 1996; Leboeuf-Yde, Klougart et al. 1996). Причины болей в поясничном отделе могут быть неясны, но часто связаны с видом трудовой деятельности. Лечение с применением НПВП является весьма эффективным при болях в спине, что подтверждает ее воспалительный базис.
Были проведены клинические исследования для определения эффективности Xefocam® при лечении как острых, так и хронических болей в пояснице.
Xefocam®: обезболивающий эффект при острых болях в спине
Резюме
Xefocam® 8 мг оказывает больший эффект, чем плацебо.
Xefocam® 16 мг оказывает обезболивающий эффект у 94 % пациентов в течение 1 часа после введения.
Xefocam® 8 мг дважды в сутки оказывает обезболивающий эффект не менее, чем 50 мг диклофенака дважды в сутки.
Xefocam® 4 мг и 8 мг дважды в сутки так же эффективен, как 500 мг напроксена дважды в сутки.
Xefocam® Rapid оказывает обезболивающее действие более эффективно, чем диклофенак калия у пациентов с острой болью в пояснице. Начальная доза 16 мг была эффективней диклофенака калия. При применении Xefocam® Rapid в дозе 8 мг дважды в сутки синдром отмены не наблюдался.
Основные результаты рандомизированных, двойных слепых исследований в параллельных группах приведены ниже (см. также Приложение 1).
Xefocam® 8 мг, введенный перорально либо внутримышечно, оказывал больший болеутоляющий эффект, чем плацебо (Zonjee, Nienhuis et al. 1995).
Xefocam® 16 мг, вводимый перорально в неконтролируемом исследовании, оказывал болеутоляющий эффект у 94 % пациентов в течение 1 часа. Средняя продолжительность действия на протяжении периода исследования была 8-9 часов (Rainer, Klein et al. 1996).
Xefocam® 8 мг дважды в сутки оказывает обезболивающий эффект не менее, чем 50 мг диклофенака трижды в сутки и является хорошо переносимым (Рисунок 30) (Branebjerg 1995).
Рисунок 30. Сравнение Xefocam® и диклофенака при острых болях в спине (Branebjerg 1995)
Абсцисса: Время после введения препарата (мин.) – день 1.
Ордината: Изменение интенсивности боли после 6 часов
Легенда: лорноксикам, плацебо, диклофенак.
Доза Xefocam® в 8 мг два раза в сутки хорошо переносится и настолько же эффективна, как и 500 мг напроксена два раза в сутки (Branebjerg 1993).
После внутривенного введения 4 или 8 мг Xefocam® в сутки у пациентов с острой болью в пояснице было обнаружено повышенное содержание эндогенных опиоидов, динорфина и β-эндорфина. Клиническое улучшение было связано с увеличением уровня эндорфинов, что свидетельствует о возможном центрально-анальгетическом эффекте Xefocam® (Kullich and Klein 1992).
Сравнение Xefocam® Rapid и диклофенака у пациентов с острой болью в спине
В двойном слепом исследовании, проведенном на 220 русских пациентах, Xefocam® Rapid сравнивался с диклофенаком калия. За начальной дозой 16 мг Xefocam® Rapid или 100 мг диклофенака следовали дозы соответственно 8 мг Xefocam® Rapid и 50 мг диклофенака в течение одной недели (Møller 2005).
В исследовании участвовало 97 мужчин и 123 женщины. Группа Xefocam® Rapid насчитывала 55 мужчин и 55 женщины, тогда как в диклофенак-группе было 42 мужчины и 68 женщин. Общий средний возраст (в диапазоне от 18 до 55 лет) был 39,8 лет.
Основной целью исследования было определение времени начала действия препарата и его начального эффекта при различных курсах лечения.
В результате исследования было выявлено, что начало обезболивающего воздействия наступало быстрее (около 6 минут) для Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия, однако это различие не было статистически достоверным (р = 0,51).
Рисунок 31. Разница в интенсивности боли – день 1. Сравнение Xefocam® Rapid и диклофенака калия (Møller 2005).
Абсцисса: Время, прошедшее после введения препарата (мин.).
Ордината: Среднее изменение интенсивности боли.
Легенда: лечение лорноксикам диклофенак
Xefocam® Rapid снижал болевые ощущения значительно лучше (р = 0,018 для полного обезболивания, р = 0,003 для суммарного изменения интенсивности боли), о чем можно судить по Рисункам 31 и 32 (Møller 2005).
Рисунок 32. Начальная эффективность Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия (Møller 2005).
Эффективность через 90 мин.
Абсцисса: Полное обезболивание; Разница интенсивности боли
Легенда: Xefocam®, диклофенак калия
Воздействие препарата Xefocam® Rapid было исследовано и результаты были сопоставлены с диклофенаком калия не только для первых 90 минут, но также и для всего периода исследования (Рисунок 33).
Рисунок 33. Эффективность Xefocam® Rapid по сравнению с диклофенаком калия (Møller 2005).
Эффективность 1-6 день
I Абсцисса: Полное обезболивание; Разница интенсивности боли
Легенда: Xefocam®, диклофенак калия
В заключение следует отметить,что Xefocam® Rapid был по крайней мере настолько же эффективен, как и диклофенак калия у пациентов с острой болью в спине. Наблюдалась тенденция к более быстрому наступлению обезболивающего эффекта, кроме того, Xefocam® Rapid был значительно более эффективен в течение всего периода исследования (6 дней) (Møller 2005).
Xefocam®: обезболивающее воздействие при хронических болях в спине
Резюме
Пациентам, принимавшим Xefocam® 4 и 8 мг два раза в сутки, требовалось намного меньше дополнительных обезболивающих препаратов, чем принимавшим плацебо.
Употребление 4 мг Xefocam® дважды в сутки либо 50 мг диклофенака два раза в сутки в течение 14 дней приводило к сопоставимому снижению боли.
Употребление 4 или 8 мг Xefocam® два раза в сутки оказывало по крайней мере такой же болеутоляющий эффект в состоянии покоя и в движении, как и 500 мг напроксена два раза в сутки.
Лечение хронической боли в спине является более трудной задачей по сравнению с острой болью, но НПВП обычно позволяют уменьшить боли.
Основные результаты двух параллельных, рандомизированных, двойных слепых исследований приведены ниже.
4 мг Xefocam® два раза в сутки и 50 мг диклофенака два раза в сутки оказывали сопоставимый обезболивающий эффект в течение 14-дневного исследования. Оба способа лечения были эффективны по сравнению с начальными значениями. В общей сложности 80 % пациентов в каждой из групп испытывали уменьшение боли (Mayrhofer, Siegmeth et al. 1994).
8 мг Xefocam® два раза в сутки превосходили 500 мг напроксена дважды в сутки и плацебо по эффективности уменьшения боли в состоянии покоя и при движении по сравнению с начальными показателями, а также по улучшению состояния пациентов на основе анкеты и определения нетрудоспособности при болях в пояснице Освестри [Oswestry] (Bias and Kursten 1994).
Кроме того, пациентам, принимающим Xefocam®, требовалось намного меньше дополнительных анальгетиков, чем пациентам из других групп (Рисунок 34) (Bias and Kursten 1994).
Рисунок 34. Сравнение Xefocam® и напроксена при хронических болях в спине (Bias and Kursten 1994).
Абсцисса: Xefocam® 8 мг два раза в сутки; Xefocam® 4 мг три раза в сутки; напроксен 500 мг два раза в сутки; плацебо.
Ордината: Кол-во потребовавшихся дополнительных таблеток
Далее: Xefocam® при регулировании боли у онкологических больных
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Считает, что товар хороший
Ксефокам
8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Я спасаюсь ксефокамом от постоянных мигреней. Чем мне нравится препарат, так это тем, что он действует постепенно по нарастающей и потом эффект сохраняется надолго. Ни разу никакой аллергической реакции или негативных симптомов не возникало. Единственное неудобство — это то, что каждый раз, чтобы купить препарат, нужно идти в поликлинику к врачу, чтобы он выписал рецепт. Иначе этот препарат в аптеке не продадут. Но я покупаю сразу на 2-3 курса и поэтому почти решила эту проблему.
Считает, что товар обычный
Ксефокам
8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
В прошлом году мне делали операцию по ушиванию грыжи. Пока лежал в больнице, мне кололи обезболивающие, а когда выписали домой стало невмоготу. Дома некому уколы колоть, жена не умеет. Участковый терапевт прописала ксефокам. Его можно купить только по рецепту и как раз назначают после различных операций. Принимал я по схеме, которую прописал врач. Но и через неделю боли не уменьшились. На меня этот препарат почему-то не подействовал. Врач сказал, что скорее всего именно моему организму лекарство не подходит, потому что у большинства пациентов наоборот очень хорошие показатели после ксефокама. А мне пришлось поменять препарат.
Считает, что товар отличный
Ксефокам
8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Возвращалась с работы поздно, споткнулась в темноте и сильно ушиблась. Дома обомлела — вся нога синяя и болит. Съездили в травмпункт на рентген — перелома нет. Врач порекомендовал холод и обезболить, если есть необходимость. У папы оставалось пол пачки таблеток Ксефокам и я решила их попробовать. Уже на следующий день боль утихла, через три дня я и забыла о ней. Отличные таблетки, жаль что только по рецепту их можно купить. Я бы на всякий случай держала такие в домашней аптечке.
Считает, что товар отличный
Ксефокам
8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Работаю на компьютере и недавно почему-то появилась боль запястьях. Я прямо чувствовала, как ломит суставы. Обратилась к врачу, сдала анализы. Ничего не обнаружили. Прописали лекарство, восстанавливающее хрящевую ткань и Ксефокам. Ксефокам пришлось покупать по рецепту. Как мне объяснили, это обезболивающее нового поколения с особым механизмом действия. Назначают его преимущественно от боли в суставах и он имеет постепенный эффект. И в самом деле, первые три дня я не чувствовала никаких изменений, и только потом боль начала с каждым днем слабеть. Препарат реально хорошо помог. После курса лечения боли больше не возвращались, непонятная какая-то болезнь была.
Считает, что товар хороший
Ксефокам
8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Муж после выхода на пенсию начал мучиться болями в пояснице. Когда работал, говорит, не замечал. А стал пенсионером и расслабился. Пришлось обращаться к терапевту. Диагноз самый обычный — поясничный радикулит. Назначили терапию и курс обезболивающего препарата Ксефокам. Мы про такой ни разу не слышали и ни разу не покупали. Он видимо серьезный, отпускается только по рецепту врача. Мы приобрели упаковочку из 30 таблеток и муж начал лечение. Сначала никакой реакции не было, боль лишь немного приутихла. Но к концу десятидневного курса почувствовал заметное облегчение. Никаких побочных эффектов не было. Хороший препарат, помог снять болевые ощущения.
Источник
Ваш регион
Москва и Московская область
Наверх
У меня частые сильные боли в позвоночнике, послеоперационная грыжа. А тут еще и случилось защемление седалищного нерва. Невропатолог прописала ксефокам внутримышечно. Конечно препарат оказывает сильный обезболивающий эффект. За неделю применения боль полностью прошла. Но ксефокам не из дешевых препаратов, я заказывала по программе АСНА https://www.asna.ru/catalog/ksefokam_4mg_n30_tab_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_takeda.html. Получается огромная экономия, если заказать вместе с ксефокамом любых лекарственных средств на сумму от 3000 рублей.
Ксефокам – мощный противовоспалительный препарат, я его использовала, когда у меня случилось защемление седалищного нерва, назначил доктор. Стоит не так уж дешево, но эффект есть, и он очень хороший. За несколько дней, можно сказать, поставил меня на ноги, боль прошла. При этом нет негативного действия на желудок, да и других побочных эффектов я не ощутила.
Стала применять ксефокам в первую очередь из-за доступной цены. Боли в области спины были ощутимыми, но позволить дорогостоящее лечение я себе не могла. Как оказалось, это и не нужно было – ксефокам отлично справился со своей задачей. Боль в спине полностью пропала после целого курса, а улучшение в состоянии я наблюдала уже в день его начала. Действительно эффективное обезболивающее средство.
Меня беспокоили боли в спине, сначала все началось в машине. А потом боль нарастала, пришлось обратиться в клинику. Врач прописал ксефокам для того чтобы снять приступ боли и назначил другие лекарства. Цена мне понравилась, не сильно дорогой препарат. Действие таблеток очень ощутимо, боль стихает почти моментально и потом я уже мог спокойно спать и делать дела.
У меня как-то раз прихватило поясницу, и я принимала Ксефокам (конечно же. по назначению врача). Цена на эти таблетки не слишком высокая, тем более, как для такого хорошего эффекта. Они достаточно быстро сняли воспаление и убрали болевой синдром. Таблетки по размеру маленькие, проглатывать их легко. На желудок не оказали никакого негативного влияния.
Ксефокам мне очень помогает от боли в колене. В детстве я получила травму, упав с велосипеда, в результате чего периодически коленный сустав воспаляется и доставляет немало дискомфорта. Раньше применяла другие обезболивающие, но с полгода назад в аптеке мне посоветовали Ксефокам. Его преимущество в том, что имеется противовоспалительный эффект. Помог с первого же приёма, боль и скованность ушли. Стараюсь много не пить, только при сильных болях. В период обострения мне вполне хватает 1-2 таблетки в сутки.Иногда использую Ксефокам от сильной головной боли, однажды просто спас, когда ночью зуб разболелся. В общем, теперь этот препарат всегда присутствует в моей аптечке.
После беременности были очень сильные боли в спине. Врач назначил в качестве обезболивающего и противовоспалительного препарата – Ксефокам. После пройденного курса лечения боль ушла. Препаратом осталась довольна, действует достаточно быстро. Побочных действий не было. Еще цена порадовала, вполне приемлемая. Советую принимать по назначению врача.
Ксефокам – один из не многих препаратов которые способны унять мою боль в суставах. Очень долгое время у меня то болело то не болело колено. Оно опухло и почти не сгибалось уже. Но в больницу я обратилась когда боль уже была невыносимой. Препарат в тот же день снял отечность а боль утихла к вечеру. Пить не перестаю так как боль и симптомы могут вернуться. Так же приятный бонус – цена препарата
Препарат на самом деле сильный. Подавляет боль без какого-либо сожаления, а те, кто, как и я знакомы с тем, что такое артрит, знают, на сколько это важно, особенно в случаях приступа оного. Ксефокам выручает постоянно, его невысокая стоимость позволяет всегда иметь эти капсулы при себе. Действие “долгоиграющее”, и это выделяет его на фоне остальных аналогов.
Быстродействие обезболивающих таблеток Ксефокам, оправдывает его цену. Принимаю периодически это лекарство для снятия боли во время обострения остеоартроза. Пью по 2-3 таблетки в день, в зависимости от того, насколько сильно болит. Сами таблетки белого цвета, овальной формы. Размер таблеток достаточно маленький, что позволяет без проблем их глотать.
В течении уже нескольких лет у мужа происходит обострение “спинной боли”. Время от времени проходим курс уколов, купируем воспаление. В качестве профилактики врач назначил и физкультуру, и аппликаторы, и мази. Но неделю спустя муж, в очередной раз, не рассчитал со своими силами. Боль в спине стала не “ноющей”, а приступообразной. В этот раз врач прописал, кроме очередных уколов и мазей, обезбаливающее “Ксефокам” в таблетках. Цена не слишком низкая, но качество соответствует. Действие мгновенное. Побочных действий не было. Муж спокойно может ходить на работу, одевая при этом лишь пояс.
Источник
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вещество: лорноксикам 8.0 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг. динатрня эдетат 0.20 мг.
Описание:
Плотная масса желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)АТХ:  
M.01.A.C Оксикамы
M.01.A.C.05 Лорноксикам
Фармакодинамика:
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит. подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная, на основании величины показателя “площадь под кривой концентрация время”) после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.Показания:
Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.
Противопоказания:
– Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
– Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– тромбоцитопения;
– геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови; а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования;
– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
– данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифическийязвенный колит) в фазе обострения;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
– беременность, период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.
С осторожностью:
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов, (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.
Способ применения и дозы:
Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций(2мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.
При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Инфекции и паразитарные заболевания
Редко: фарингит
Заболевания крови и лимфатической системы
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь.
Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность.
Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела
Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение
Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени
Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения
Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах
Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность
Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы
Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (≥1% и <10%): боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Иногда (≥1/1 000, <1/100) запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва, желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.
Редко (<1%): дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения
Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко (<1/10 000): отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: артралгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.
Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.
Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения
Передозировка:
В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.Взаимодействие:
Одновременное применение, препарата КСЕФОКАМ и
– циметидина – повышает концентрацию лорноксикама в плазме.
– Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
– антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);
– фенпрокумон – уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
– при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.
– бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
– диуретиков – снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
– дигоксина – снижает почечный клиренс дигоксина.
– хинолоновых антибиотиков – повышается риск развития судорожного синдрома;
– других НПВП или глюкокортикоидов – увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
– селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
– солями лития – может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
– циклоспорином – увеличивается нефротоксичность циклоспорина
– производными сульфонилмочевины – может усиливаться гипогликемический эффект последних;
– алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
– цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
– Такролимус: повышает риск нефротоксичности
Особые указания:
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови, или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня “печеночных” трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. “Противопоказания”). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
– одновременно получающих диуретики;
– одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка:
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, помещают во флакон из темного стекла (стекло 1 типа Евр. Фарм.) объемом 10 мл или 6 мл, укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
По 5 флаконов с лиофилизатом в пластиковом поддоне или без поддона помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов!
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011189Дата регистрации:12.09.2011Владелец Регистрационного удостоверения:Такеда Австрия ГмбХТакеда Австрия ГмбХ АвстрияПроизводитель:  Представительство:  Такеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  26.09.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник