Мидокалм при болях в пояснице и животе
Всем привет!
ПРЕДЫСТОРИЯ
Сегодня мой отзыв о Мидокалме. Да, он вновь посвящен таблеткам и… боли. Думаю, каждому знакомо состояние сильной боли, когда буквально не можешь пошевелиться. А те, кто знаком с проявлениями остеохондроза и прочих “радостных” заболеваниях позвоночника, знает, что эта боль просто превращает жизнь в существование. Лежачее существование.
Благодаря генетике я обладатель нестабильных позвонков, суставов, мышц. Вроде это весело: хорошая растяжка, шпагаты, мостики. Как говорит мой доктор-невролог, гибкую ветку сколько не гни – она не сломается. Но с другой стороны, благодаря этому я получила и шейный остеохондроз и даже протрузию межпозвонкового диска в пояснично-крестцовом отделе.
Эти два чудесных заболевания дают неописуемые ощущения. Больше года с периодичностью раз в месяц, а то и чаще случаются обострения, спина болит и в состоянии покоя, и при движении. Болит так, что все несколько дней обострения я передвигаюсь чуть ли не ползком, как черепаха 
И больно, и смешно: в 25 лет ходить скрюченным урюком.
ЛЕЧЕНИЕ
Диагноз после долгих мучений (моих и докторов) поставили на основании МРТ. И наконец-то мне назначили лечение!
Одним из основных принципов лечения является облегчение боли и снятие воспаления мышц. Меня отправили к мануальному терапевту и строго наказали дружить с ним до конца жизни. А медикаментозное лечение назначили принимать только на период обострений.
1. Нестероидные противовоспалительные и обезболивающие (Ибупрофен, Найз, Нимесил и проч.)
2. Витамины группы B (у меня был препарат Мильгамма)
3. Миорелаксанты для снятия спазма мышц и облегчения боли.
В моем случае – Мидокалм.
Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе “Миорелаксанты центрального действия” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры.
Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.
ЦЕНА
почти 400 рублей за 30 таблеток. Упаковка включает 3 блистера по 10 таблеток.
Показаниями к назначению Мидокалма являются:
- патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
- миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы ( любмаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
- невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (детский мозговой паралич);
- желчно-каменная болезнь;
- сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
- менструальный болевой синдром;
- угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
- почечные колики.
Спектр применения у них широких, перед приемом я читала отзывы о препарате, и многие принимают его даже при головной боли. Правда, все чаще люди жалуются, что от головной боли препарат не спасает, но и назначают его себе сами. Я считаю, что такие препараты по пустякам без назначения врача принимать нельзя.
Очень повеселила таинственная фраза в инструкции:
Механизм действия препарата изучен не полностью.
То есть, Вам поможет, но как и почему, мы без понятия)
МИДОКАЛМ ПРИ ОСТЕОХАНДРОЗЕ
Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?
Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.
Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.
Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:
- обладают седативным действием;
- снимают симптомы болевого синдрома;
- подавляют спинальные рефлексы;
- снимают мышечное напряжение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Мидокалм необходимо принимать после еды (спустя 15-20 минут после приема пищи), запивать небольшим количеством жидкости.
Детям от 3-х до 7 лет назначают из расчета: 5 мг препарата на 1 кг веса, в возрасте от 7 до 14 лет – 3 мг/кг. Полученная дозировка разделяется на три части и принимается внутрь в течение дня.
Взрослым и детям с 14-тилетнего возраста следует начать прием со 100 мг в сутки (по 50 мг на два приема). Суточная доза постепенно повышается до 150 мг.
Мне было назначено по 50 мг. 3 раза в день, в случае, если препарат в такой дозировке справится, дозу можно не увеличивать. Мне хватает 50 мг.
Врач сразу предупредил, что принимать стоит только в период, когда беспокоит боль, затем препарат отменяется.
Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. Помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
При первом приеме препарат помог через два дня, при последующих обострениях – уже после одной таблетки. Это как волшебство какое-то: вот ты не можешь разогнуться, пьешь таблетку – вжух, и ты порхаешь.
Больше двух-трех таблеток за одно обострение пить не приходится. Я считаю это ну очень хорошим результатом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Прием препарата при индивидуальной гиперчувствительности может вызвать слабость в мышцах, явления диспепсического характера (тошноту, чувство дискомфорта и рвоту), а также головные боли. При быстром внутривенном вливании раствора возможно снижение АД. При индивидуальной непереносимости лекарства развиваются аллергические реакции. Как правило, при уменьшении дозы медикамента побочные явления проходят очень быстро.
Я столкнулась только с одним побочным действием: мышечной слабостью.
После приема даже одной-двух таблеток физическая сила будто уменьшается. Сначала я этому значения не придала, потом сопоставила прием таблеток с последствиями. Один раз на следующий день после приема при каком-то обычном движении руки у меня больно хрустнуло в плечевом суставе, было ощущение, будто я его вывихнула. Все обошлось, но сустав болел еще неделю. Врач сказал, что это нормальная реакция. Мидокалм теперь принимаю с осторожностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- возраст до одного года;
- стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Препарат хорош в комплексной терапии для облегчения болевого синдрома. Конечно, он должен быть назначен врачом, и если Вам назначили прием данного препарата, смело принимайте. Он поможет.
Спасибо за внимание! Будьте здоровы!
⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯ ⋯
Другие мои отзывы на медицинские процедуры и медпрепараты:
·٠•●♥ История о попытке снижения тестостерона без гормонов ♥●•٠·
·٠•●♥ Диагностирование и лечение МАСТОПАТИИ ♥●•٠·
·٠•●♥ Родинки: удалить (,) нельзя (,) оставить ♥●•٠·
·٠•●♥ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ Полисорб: для волос, от солнечных ожегов и для похудения ♥●•٠·
Источник
ღ ღ ღ ღ ღ Всем солнечный привет! ღ ღ ღ ღ ღ
✹ Хочется покричать и похвастаться: “О-го-го, смотрите, я такая вся за ЗОЖ, я так бегаю и прыгаю, что любая стрекоза мне позавидует”, но что ж врать-то? Нет. Не ЗОЖ я. И иногда складывается ощущение, что я скоро развалюсь как старый трухлявый стул. Впрочем, а у кого сейчас не так? Постоянные стрессы и образ жизни дают о себе знать, возникают мелкие, досадные, но проблемки, которые иногда перерастают в серьезное заболевание. То шея заболит так, что ее повернуть нельзя, то спину прихватит и все, даже ходить становиться невозможно ✹
С мидокалмом я познакомилась просто. Воспалилась мышца на шее, я пошла гуглить, что же это может быть иии:
Пошла к врачу, а тот погладил меня по головке, утешил, сказал, что ничего страшного у меня нет, и прописал мне мидокалм от боли, которая меня уже замучила. Средство своеобразное, не без недостатков, но стоит внимания. Впрочем, обо всем далее
Средства д/леч. опорно-двигательного аппарата Gedeon Richter МИДОКАЛМ
♥ Где купить.
Купить мидокалм можно в любой аптеке, но строго по рецепту.
♥ Цена.
Около 350-400 рублей за 30 таблеток.
♥ Внешний вид.
Стандартная картонная упаковка, никаких рисуночков и каких-нибудь мимимишностей. Выполнена в бело-сине-розовых оттенках.
Внутри находится инструкция:
- Состав,
- Описание,
- Фармакодинамика,
- Показания к применению.
- Противопоказания,
- Способ применения и дозы,
- Побочка,
- Передозировка,
- Взаимодействие с другими средствами,
- Особые указания.
Заметьте, даже в инструкции сказано, что принимать следует только по назначению врача, не дай бог принимать самостоятельно, можно сделать только хуже.
Внутри коробки находятся аккуратные небольшие блистеры с таблетками.
Таблетки довольно любопытные, с одной стороны у них цифра 150 (именно столько мг активного вещества содержится в 1 таблетке)
С другой стороны уже ничего нет.
♥ Состав.
1 таб.
толперизона гидрохлорид – 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, стеариновая кислота – 5.1 мг, тальк – 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 42 мг, крахмал кукурузный – 89.31 мг, лактозы моногидрат – 145.5 мг.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный – 0.089 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, E171) – 0.487 мг, лактозы моногидрат – 0.785 мг, макрогол 6000 – 0.785 мг, гипромеллоза – 7.854 мг.
Чтобы вы знали, этот самый основной компонент – отлично действует на ЦНС, он даже способен снизить повышенный тонус мышц (гипертонус, пока-пока), и при всем при этом на периферические отделы нервной системы особо влияния не имеет.
Также примите во внимание, что данный компонент с довольно слабыми сосудорасширяющими свойствами, поэтому попить его “чтобы головка не болела” – не стоит.
♥ Показания к применению.
Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазм мышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).
Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмом мышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующий атеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.
Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).
Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный и атеросклеротический паркинсонизм).
Посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения, трофическая язва голени, детский спастический паралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистого генеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонуса другого типа.
Даже по показаниям видно, что средство весьма серьезное и борется с непростыми проблемами. ДЦП, эпилептические припадки, гипертонус – все это довольно серьезно, поэтому примите во внимание еще раз, что лекарство стоит употреблять предварительно получив разрешение от врача.
♥ Способ применения.
При приеме внутрь начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза/сут; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза/сут. В/м – по 100 мг 2 раза/сут; в/в – 100 мг/сут однократно.
Я делила таблетку на 2 части и принимала изначально 1 раз половинку утром, 1 половинку днем.
Так пропила два дня, далее два дня пила 2 раза в день по целой таблетке.
У меня все проходило довольно быстро, поэтому длительный курс не был необходим.
Пила как и на голодный желудок, так и на полный – разницы не заметила.
♥ Побочка.
Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактический шок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожный зуд).
У меня была побочка в виде тахикардии, которая здесь даже не указана.
Ощущение не из приятных, тем более длилось все минут 20-40, что также далеко от восторга.
♥ Противопоказания.
Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону.
Сами видите, беременным нельзя, кормящим тоже.
♥ Лекарственное взаимодействие.
Действие толперизона усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами для общей анестезии, периферическими миорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, с клонидином.
♥ Эффект.
Пробовала я эти таблетки несколько раз.
Мидокалм при воспалении мышцы шеи.
Первый мой опыт был совсем внезапным. В один прекрасный день я проснулась и поняла, что у меня где-то в районе шеи появилась шишка. Вот вроде ни с кем не дралась, ни обо что не ударялась, откуда она взялась? Может застудила? Непонятно. Сначала первые пару дней я и значения этому не придавала – ну мало ли что может быть, не до этого сейчас совсем, на работе ведь завалы. Но вот спустя пару дней меня начали посещать адские головные боли и шишка начала уже болеть. Конечно, я испугалась, побежала к врачу. Ждала, что все. Это опухоль, это третий глаз пробивается, ан нет, оказалось все проще. Воспалилась мышца на шее, ничего страшного, нужно просто попить мидокалм и все будет хорошо.
Пила я его в течение 4-х дней. Мне ни разу не пришлось пропивать какой-либо курс, потому, что уже на 1 день боль резко спадала, а к 3-му дню я ходила веселым огурчиком. Поэтому я ставлю мидокалм на ступеньку первенства среди всех моих фаворитов, уж очень быстро он помогает и при этом побочка есть, но не совсем уж и существенная.
Мидокалм при боли в спине и пояснице.
Также я пила его в момент заболевания спины. Я уж не знаю что со мной (простите, но в остеохондроз, который вечно ставит врач, я не верю также как и в ВСД, которое мне вечно приписывают), но буквально раз в месяца 4 у меня случается приступ очень сильной боли.
Первый раз я мучалась от нее дня 3, прошла она сама по себе + мазала я ее вот этой мазью + под конец выпила одну таблетку мидокалма.
По весне прихватило меня еще раз, причем боль была такая сильная, что при попытках разогнуться аж подташнивать начинало, хоть буквой “зю” ходи с этого момента. И вот тут я уже достала эти чудо-таблетки.
Вот что мне понравилось, так то, что эффект гораздо лучше чем от мазей. Мазью пока намажешься, пока ее разотрешь…Ну охладит она чуть, но полностью от боли не избавит. А тут выпил – и дискомфорт исчезает довольно быстро.
Смешно, наверное, но видимо мне в 23 пора пояс собачьей шерсти покупать.
Мидокалм при боли в позвоночнике.
К сожалению, такие боли часто доводят даже до мигрени, но благодаря мидокалму боль довольно быстро исчезает. В данном случае таблетки пил мой мч, и вот у него проявилась как раз побочка в плане желудка, об этом даже врач предупреждал. Побочка была в виде резких, коротких, но колюще-неприятных болей внизу живота.
Хотя, стоит отметить и то, что при серьезной боли в спине я не принимала его “соло” и у меня складывается такое впечатление, что в одиночку мидокалм вылечить что-либо серьезное вряд ли сможет. Хотя, это нормально, ведь многие средства принимают в комплексе.
♥ Итог.
На данный момент искренне считаю, что мидокалм – эффективное и очень хорошее средство, рекомендую!
Источник
Д-р Ходинка Ласло
Национальный институт ревматологии и физиотерапии, Венгрия
Д-р Меилингер Мелинда, д-р Сабо Жолт, д-р Залавари Иштван
Главный медицинский отдел, Гедеон Рихтер А.О.
Введение
Поясничной называют боль в области, располагающейся между линиями ребер на
задней стороне туловища и седалищными буграми, связанную в большинстве случаев с
патологией опорнодвигательного аппарата. В соответствии с международными
методическими рекомендациями, что подтверждает и практика, термин “поясничная
боль” целесообразно использовать вместо ранее применявшихся: дископатия,
спондилез и др. наименования. Адекватность данного термина определяется
трудностями определения конкретной структуры, из которой исходит боль, даже при
верификации дископатии, спондилеза или грыжи межпозвоночного диска
визуализационными методами [1]. Поясничная боль (low back pain LBP, люмбаго,
боль в нижней части спины БНС) имеет высокую медицинскую и социальную значимость
как для больных, так и для общества. Не менее 6080% населения по крайней мере
один раз в жизни испытывает поясничную боль [2]. По данным международных
исследований, в день опроса симптомы, связанные с болью в пояснице, отмечали
примерно 17-31%
опрошенных, а приблизительно 19-43%
отмечали их в течение последнего месяца до опроса [3].
В США поясничная боль является самой частой причиной нарушения
трудоспособности и второй по частоте причиной обращения к врачу [4]. Там же
примерно 1% населения теряет работоспособность изза поясничной боли постоянно (на
длительное время) и еще 1% населения временно, что в общей сложности составляет
около 5 миллионов человек.
В Великобритании поясничная боль является причиной нетрудоспособности в 12,5%
случаев. Сходная ситуация в Швеции там с 1961 года из общего количества дней
нетрудоспособности дни, проведенные на больничном изза поясничной боли,
составляли 1119% [3].
Острая поясничная боль сложная патология. В большинстве случаев (примерно
90%) это неспецифический, хотя для больного чрезвычайно болезненный эпизод.
Менее чем в 1% случаев острая поясничная боль является проявлением тяжелого
основного заболевания. С точки зрения терапии особенно важно отличать
доброкачественную поясничную боль, которая требует в первую очередь
патогенетического лечения, от специфических заболеваний (онкологического,
инфекционного, травматического генеза), требующих быстрого радикального
вмешательства [9]. Цель терапии острой поясничной боли, с одной стороны,
заключается в уменьшении боли и в помощи больному как можно скорее возвратиться
к активному образу жизни и, с другой в предупреждении превращения острой
поясничной боли в хроническую.
Характерным признаком поясничной боли является повышение тонуса, спазм
паравертебральных мышц. Под влиянием боли патологически повышается активность
спинальных двигательных нейронов, что приводит к мышечному спазму, который, в
свою очередь, играет значительную роль в поддержании самой боли. Патологически
повышенный мышечный тонус имеет различные механизмы усиления боли. Отмечается
как непосредственное раздражение механочувствительных болевых рецепторов, так и
ухудшение кровоснабжения данного участка. Данные исследований свидетельствуют,
что под действием ишемии повышается концентрация медиаторов боли в мышечной
ткани (в т.ч. брадикинина, серотонина, простагландинов), изза чего снижается
порог раздражимости механорецепторов. Таким образом, ишемия усугубляет болевые
расстройства, что приводит к образованию порочного круга, ведущего к усилению
мышечного спазма и сопровождающей его боли [5].
Миорелаксанты центрального действия прерывают этот порочный круг: “боль
мышечный спазм боль”. Однако широко известное седативное действие подавляющего
большинства препаратов данной группы ограничивает их применение краткосрочным
периодом, часто недостаточным для развернутого терапевтического эффекта [9,10].
Препарат Мидокалм (международное непатентованное название толперизон)
является продуктом оригинальных венгерских исследований лекарственных средств и
имеет длительный опыт применения более чем в 30 странах мира.
Во многих странах,
включая те, где имеются очень жесткие требования к регистрации и применению
лекарственных средств (например Германия) из центральных миорелаксантов наиболее
часто назначается Мидокалм. Миорелаксирующее действие толперизона основывается в
первую очередь на стабилизации клеточных мембран и блокировке каналов ионов Na+.
Среди миорелаксантов центрального действия Мидокалм выделяется хорошей
переносимостью и узким спектром побочных эффектов. В отличие от других
препаратов данной группы Мидокалм не ухудшает психомоторные функции и не
оказывает седативное действие. Это подтверждено результатами рандомизированного двойногослепого плацебоконтролируемого исследования,
проведенного по критериям GCP [6]. Следовательно, Мидокалм можно принимать тем,
кто ведет активный образ жизни.
Терапевтическое воздействие Мидокалма в отношении болезненного рефлекторного
мышечного спазма, свойственного различным заболеваниям опорнодвигательного
аппарата (в первую очередь позвоночника и проксимальных суставов),
подтверждается в исследованиях уже в течение достаточно длительного времени.
Несколько лет тому назад, с участием ряда исследовательских центров, в Германии
было проведено рандомизированное двойноеслепое плацебоконтролируемое
клиническое исследование [7]. Исследовалась эффективность Мидокалма у
138 пациентов с болезненным рефлекторным напряжением мышц изза заболевания
позвоночника и крупных суставов, которые получали препарат в суточной дозе 300
мг. После трехнедельного курса у больных, принимающих Мидокалм, достоверно
увеличилось значение болевого порога чувствительности к давлению, подтверженное
специальными инструментальными методами. Результат объективного исследования был
подтвержден и субъективной оценкой больными эффективности лечения, достоверно
лучшей у Мидокалма.
Целью настоящего клинического исследования было исследование эффективности и
переносимости Мидокалма у больных с острой поясничной болью.
Материал и методы
Выполнено проспективное, рандомизированное двойноеслепое
плацебоконтролируемое исследование, соответствующее предписаниям GCP и
Хельсинкской декларации. Кроме 16 национальных, в клиническом
исследовании принимали участие и ряд зарубежных центров. До начала исследования
его план был одобрен в Венгрии Научномедицинским советом, региональным и местным
компетентным Этическим комитетом, а за пределами страны компетентными властями и
этическими комитетами.
В исследование были включены мужчины и женщины, страдающие острой поясничной
болью, в возрасте от 18 до 60 лет, у которых боль в пояснице появилась не раньше,
чем за 5 суток до начала исследования, и которые за 3 месяца перед тем не
отмечали случаев поясничной боли. Те больные, у которых при обследовании было
выявлено подозрение на специфическое заболевание (в т.ч. воспалительного,
онкологического, травматического генеза), не включались в исследование. Наличие
корешкового синдрома тоже служило причиной для исключения из исследования. Во
время исследования больным не были разрешены иные виды лечения, включая другие
центральные миорелаксанты, нестероидные противовоспалительные средства,
анальгетики (кроме указанного ниже варианта), стероидные препараты. Были
запрещены также все нелекарственные методы лечения, которые могли бы повлиять на
течение заболевания. По этическим соображениям больные получали возможность
принимать парацетамол (как вспомогательный анальгетик) в дозе не более чем 1000
мг 3 раза в сутки, таким образом больные в группе плацебо тоже не остались без
лечения.
Больные, отвечающие критериям отбора и исключения, были рандомизированы в две
группы, в соотношении 1:1. Первая группа получала Мидокалм по 150 мг 3 раза в
сутки, вторая 3 раза в день по одной таблетке плацебо. Использовались таблетки
Мидокалма, покрытые пленочной оболочкой, в дозе 150 мг. Исследование длилось 14
дней. На 3, 7 и 14й день больные возвращались в исследовательские центры для
контрольного обследования.
Во время первого визита больные получали от своего врача дневник самооценки
своего состояния, в котором каждый день отмечали на 100-миллиметровой визуальной
аналоговой шкале (VAS) интенсивность испытываемой ими боли. Измерение качества
жизни проводилось с помощью международнопринятой шкалы РоландаМорриса. Эта шкала
состоит из 24 вопросов, предполагающих ответы “да” или “нет”, и которые касаются
физической активности, выполнения домашней работы, способности к
самообслуживанию, аппетита, настроения и субъективного ощущения боли [8] (чем
больше положительных ответов тем больше баллов и тем хуже состояние больного).
Во время исследования точно документировалось количество дней, проведенных на
больничном листе, и определялся объем доступных больному движений. В конце
лечения больные оценивали эффективность полученного ими лечения по пятибалльной
шкале (очень высокая, высокая, средняя, низкая, очень низкая).
Для проверки переносимости и безопасности терапии, больным до начала лечения
и в конце его (на 14 день) были сделаны лабораторные исследования. Кроме этого,
проводилось измерение артериального давления, частоты пульса и физикальное
обследование больного во время первого и последнего визита. Во время проведения
исследования строго документировались также все дополнительные факты. Как врач,
проводивший обследование, так и больной оценивали переносимость терапии по
пятибалльной шкале (очень хорошая, хорошая, средняя, плохая, очень плохая).
Статистические методы: Характеристика демографических и лабораторных
значений и исследование анамнестических данных производились с помощью
описательной статистики. Анализ конечных точек оценки эффективности, в
зависимости от их природы, был произведен параметрическими (ANOVA, проба t) и
непараметрическими методами (проба Уилкоксона, проба cквадрат).
Результаты
Всего в исследование было вовлечено 255 больных, данные которых были пригодны
для оценки эффективности.
Между группами, получавшими Мидокалм и плацебо, не
было достоверных различий в возрасте и в индексе массы тела, сходными были также
анамнестические данные о длительности поясничной боли и частоте ранее
возникавших случаев патологии (табл. 1).
За две недели исследования в обеих группах уменьшилась боль (p<0,001) и
увеличился диапазон движений. У больных, принимавших Мидокалм, изменение этих
двух параметров протекало более благоприятно, и к концу исследования в этой
группе у большинства жалобы практически исчезли, однако разница между двумя
группами статистически не была достоверной. В то же время уже через неделю после
начала лечения по качеству жизни была заметна статистически достоверная
разница в пользу группы, принимающей Мидокалм (p<0,034), и эта положительная
тенденция сохранялась до окончания исследования (рис. 1). По шкале
Роланда–Морриса дифференцированно анализировали группы вопросов, относящихся к
отдельным видам деятельности. При этом наиболее выраженные различия между двумя
группами больных выявлены в способности к передвижению и другим видам
двигательной активности (p<0,021, рис. 2).
Рис. 1. Шкала Роланда-Морриса, оценка качества жизни (%) (Мидокалм
n=126, плацебо n=129)
Рис. 2. Шкала Роланда-Морриса, вопросы, связанные с ходьбой
(%) (Мидокалм n=126, плацебо n=129)
Значимость результатов, выявленных относительно динамики качества жизни,
подтверждает тот факт, что в группе «получавших Мидокалм» удовлетворенность
лечением статистически была достоверно выше по сравнению с тем, как его
оценивали больные плацебо–группы (p<0,016, рис. 3).
Рис. 3. Эффективность терапии по мнению больного (Мидокалм
N=126, плацебо N=119)
Больные, принимавшие Мидокалм, находились на больничном листе в среднем
9,57±4,21 дня (среднее ±SD), а больные, принимавшие плацебо – 11,03±3,07 дня
(среднее ± SD). Это различие близко к статистической достоверности (p<0,084) и в
любом случае заслуживает внимания, так как данная патология встречается
достаточно часто и оказывает очень большое влияние на экономику.
Во время исследования в состоянии больных в 36 случаях фиксировались
дополнительные изменения, в частоте, характере и тяжести которых различий между
группами, принимавшими Мидокалм и плацебо, выявлено не было. По жизненно важным
параметрам (артериальное давление и частота сердечных сокращений) в двух группах
были зарегистрированы сходные значения. Таким образом, было показано, что
терапия Мидокалмом не влияла ни на артериальное давление, ни на частоту
сердечных сокращений (табл. 2).
За двухнедельный период лечения данные лабораторных исследований
(биохимические, гематологические параметры) не изменились ни в одной из групп. В
общей оценке переносимости терапии различий между группой Мидокалма и группой
плацебо, ни по мнению больных, ни по мнению лечащих врачей, выявлено не было.
Обсуждение
В последние годы взгляды на лечение поясничной боли настолько изменились, что
отдельные авторы называют это “революцией” [2]. Ранее применявшееся лечение
имело целью оградить больного от любого физического напряжения в течение
длительного времени, поэтому пациенту рекомендовали длительный постельный режим.
В связи с этим седативное действие применявшихся лекарств казалось даже
преимущественным. Но, по современным представлениям, постельный режим обоснован
только в начальный период заболевания, максимум в первые 2-4
дня, в основном в тяжелых случаях с выраженными корешковыми симптомами [9,10].
После этого больного следует оберегать только от перенапряжения и от
антифизиологических нагрузок на позвоночник (к чему относится длительная сидячая
работа в офисе, например, работа с компъютером, автовождение и др.). Продленный
постельный режим только ухудшает шансы на полное выздоровление и быструю
реконвалесценцию, что подтверждается результатами многочисленных клинических
исследований. Эти исследования показывают, что длительный постельный режим
отрицательно влияет на возможности реабилитации больных [10].
Быстрая мобилизация страдающих от поясничной боли больных и постепенное
возвращение их к труду снижает вероятность формирования хронической поясничной
боли [10]. Это особенно важно потому, что приблизительно у 510% больных,
обращающихся к врачу, острая поясничная боль превращается в хроническую. Хотя по
отношению к общему числу больных с поясничной болью количество хронических
случаев не является доминирующим, расходы на них составляют значительную часть
от расходов на всех больных с поясничной болью. Самую большую проблему
составляют те больные, которые в связи с поясничной болью на длительное время
теряют трудоспособность или/и инвалидизируются [2]. Избавление пациента от
хронической поясничной боли до сих пор является чрезвычайно трудной проблемой,
известные методы терапии в большинстве случаев помогают лишь в период их
непосредственного применения, поэтому очень важно в острых случаях своевременно,
правильно подобранной терапией предотвратить хронизацию процесса [2].
Тот факт, что в Венгрии, по данным Национальной службы по страхованию
здоровья, в 2001 году количество больных, находившихся на больничном листе по
поводу поясничной боли, превысило 86 тысяч (примерно 3,135 миллионов больничных
дней) [12], демонстрирует со всей очевидностью, какой значительный урон наносят
экономике страны эти заболевания.
В связи с тем, что целью является быстрейшее возвращение больного к активному
образу жизни, по современным представлениям, при назначении миорелаксантов
необходимо избегать применения препаратов, оказывающих седативное действие,
особенно если пациент водит машину и/или его деятельность требует высокой
степени концентрации внимания, быстроты реакции и точных движений.
При
применении Мидокалма не нужно опасаться появления такого побочного эффекта. И в
то же время препарат, при необходимости комплексного лечения, позволяет создать
безопасную комбинацию с другими, обычно применяемыми лекарствами, в том числе с
нестероидными противовоспалительными средствами [13].
Как показал анализ преведенного клинического исследования, Мидокалм вызывалдостоверно более значимое улучшение качества жизни в
сравнении с плацебо. Отличный результат отмечался в оценке вопросов шкалы
РоландаМорриса, связанных с возможностями двигательной активности.
Кроме того, выявлены достоверные различия в субъективной оценке эффективности лечения. При терапии Мидокалмом срок пребывания на
больничном листе сокращался в среднем на 1-2 дня. Все эти наблюдения
подтверждают, что при синдроме острой поясничной боли применение Мидокалма
значительно ускоряет процесс выздоровления, способствуя ранней мобилизации
больных и быстрейшему возвращению их трудоспособности.
Литература:
1. Др Балинт Геза, Др Себени Бела: Диагностика и терапия поясничной боли,
Lege Artis Medicinae, 7: 242-254, 1997
2. Waddell G: The back pain revolution, Churchill Livingstone, 1998
3. Andersson GBJ: Epidemiological features of chronic lowback pain, Lancet
354: 581-585, 1999
4. Cohen RI, Chopra P, Upshur C: Low back pain, Geriatrics, 2001, 56: 26-37
5. Рудиш Т, Трауе ХЦ, Кеслер М, Пете З: Этиология миогенных болей, Lege Artis
Medicinae 8: 164-170, 1998
6. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, Horvath F, Ebeling L, Kohnen R: Evaluation of
sedative effects of single and repeated doses of 50 mg and 150 mg tolperisone
hydrochloride. Results of a prospective, randomized, doubleblind,
placebocontrolled trial, Pharmacopsychiatry 31: 137-142, 1998
7. Pratzel HG, Alken RG, Ramm S: Efficacy and tolerance of repeated oral
doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle
spasm: results of a prospective placebocontrolled doubleblind trial, Pain 67:
417-425, 1996
8. Roland M and Morris R: 1982 Volvo Award in Clinical Science. A study of
the natural history of back pain. Part I: Development of a reliable and
sensitive measure of disability in lowback pain, Spine 8(2): 141-144, 1983
9. Bigos SJ: Acute Low Back Problems in Adults, US Department of Health and
Human Services Public Health Service, Agency for Health Care Policy and
Research, Rockville Maryland, AHCPR Publication No. 950-642, December 1994
10. Waddell G, Feder G, McIntosh A, Lawis M, Hutchinson A: Low Back Pain
Evidence Review London: Royal College of General Practitioners 1996, Review
date: April 1998
11. Ren XS, Selim AJ, Fincke G, Deyo RA, Linzer M: Assessment of functional
status, low back pain disability, and use of diagnostic imaging in patients with
low back pain and radiating leg pain, J Clin Epidem 52: 1063-1071, 1999
12. Балинт Геза: Не только болезненное, но и дорогостоющее, Vilaggazdasag (Мировая
экономика), 24 апр. 2002 г.
13. Порколаб Э.: Возможность снижения дозы нестероидных противовоспалительных
средств, путем применения Мидетона у больных с заболеванием опорнодвигательной
системы, Венгерский Архив Терапевтов 41(3) Suppl. 138-141, 19