Уколы при болях в спине и пояснице мелофлекс
Препарат Мелофлекс относится к лекарствам из группы нестероидных противовоспалительных средств.
Состав и форма выпуска препарата
Препарат Мелофлекс выпускается в форме раствора для внутримышечного введения в ампулах из стекла. Содержимое ампулы стерильно, раствор желтого цвета с легким зеленоватым оттенком.
Главным действующем веществом препарата является Мелоксикам, в 1 мл его содержится 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов выступают глицин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Препарат упакован в ампулы объемом 2 мл по 3 или 5 штук в контурных ячейковых пачках в картонной коробке, куда вложена подробная инструкция с описанием.
Фармакологические свойства
Препарат Мелофлекс оказывает на организм выраженное анальгезирующее, противовоспалительное, противоотечное и жаропонижающее действие. При введении раствора в мышцу подавляется синтез простагландинов – веществ, являющихся медиатором воспалительных процессов в организме.
Данный лекарственный препарат в отличие от других лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств не оказывает выраженного влияния на агрегацию тромбоцитов и свертываемую функцию крови.
Показания к применению
Уколы Мелофлекс назначаются пациентам при наличии у них следующих патологий:
- Ревматоидный артрит;
- Болезнь Бехтерева;
- Остеоартроз.
Препарат высокоэффективен в качестве обезболивающего и жаропонижающего средства при воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Перед началом терапии данным препаратом следует детально изучить прилагающуюся инструкцию, так как введение раствора в мышцу имеет некоторые ограничения и противопоказания:
- Бронхиальная астма или приступы бронхоспазмов в анамнезе;
- Полипы носовой полости;
- Индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов или выраженная аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки хронического характера в фазе обострения;
- Явное желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- Выраженные нарушения в работе почек или острая почечная недостаточность;
- Тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
- Недавно перенесенные операции на аорте;
- Гиперкалиемия, подтвержденная анализами;
- Воспалительные процессы в кишечнике;
- Возраст у детей до 16 лет;
- Аллергические реакции на препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе;
К относительным противопоказаниям (когда можно использовать препарат лишь в редких случаях) относятся:
- Беременность и период кормления ребенка грудью;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- Наличие у пациента вредных привычек (алкоголизм, курение);
- Сахарный диабет;
- Использование оральных противозачаточных контрацептивов.
Способ применения и режим дозировки лекарства
Раствор Мелофлекс предназначен только для глубокого введения в мышцу. Внутривенно вводить препарат категорически запрещено.
Раствор препарата для инъекционного введения, как правило, используется только при острых состояниях в первые дни заболевания, в дальнейшем целесообразно перейти на пероральные препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.
Суточная доза препарата устанавливается специалистом в зависимости от диагноза и степени выраженности патологического процесса. Согласно инструкции при остеоартрозе в острой форме назначают по 7,5 мг лекарства в сутки, однако если через 2 суток состояние пациента не улучшается, то можно повысить дозу до 15 мг в сутки.
При ревматоидном артрите или болезни Бехтерева пациентам назначают по 15 мг препарата в сутки.
Пациентам пожилого возраста и лицам из группы риска суточная доза корректируется в индивидуальном порядке.
Использование при беременности и во время лактации
В первом триместре беременности использование препарата Мелофлекс запрещено будущим мамам, так как клинический опыт использования отсутствует и неизвестно насколько безопасно лекарство для развития органов плода в утробе.
Во втором и третьем триместрах беременности подавление синтеза простагландинов может негативно отразиться на течении беременности и внутриутробном развитии плода, поэтому применение данного раствора для инъекций возможно только в крайних случаях при значительном превышении ожидаемой пользы для женщины относительно возможных рисков для ребенка.
Активное действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации использование раствора Мелофлекс для уколов не рекомендуется. Кормящим матерям подбирают другое средство или рекомендуют на время прервать лактацию.
Побочные реакции
При соблюдении указанной в инструкции дозировки препарат нормально переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в животе, тошнота, отсутствие аппетита, сухость во рту, рвота, увеличение печени, изменение активности печеночных трансминаз и нарушение функции органа, изменение стула, обострение хронических воспалительных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, развитие язвенного колита;
- Со стороны системы крови – развитие железодефицитной анемии, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в сыворотке крови;
- Со стороны кожных покровов – зуд кожи, крапивница, фотосенсибилизация, эритема;
- Со стороны органов дыхательной системы – аллергический ринит, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы и учащение астматических приступов;
- Со стороны нервной системы – головокружения, шум в ушах, головные боли, тремор конечностей, спутанность сознания, дезориентация в пространстве, неустойчивость настроения, сонливость, вялость;
- Со стороны сердца и сосудов – повышение показателей артериального давления, отеки, учащение сердцебиения, гиперемия лица, чувство жара в голове;
- Со стороны органов мочевыделения – развитие острой почечной недостаточности, анурия, гематурия, острый интерстициальный нефрит;
- Со стороны органов зрения – помутнение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит.
В редких случаях у пациентов возможно развитие отека Квинке или анафилактического шока.
Передозировка
При превышении рекомендованной дозы у пациентов развиваются признаки передозировки, которые клинически проявляются усилением вышеописанных побочных реакций.
В тяжелых случаях наблюдаются кровотечения из кишечника и желудка, рвота в виде «кофейной гущи», прободение язвы, остановка дыхания, развитие почечной недостаточности и уремической комы.
При развитии признаков передозировки пациенту проводится симптоматическое лечение в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании с уколами пероральных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств у пациента увеличивается риск развития побочных эффектов и признаков передозировки.
При необходимости сочетания данного лекарственного препарата с диуретиками пациенту следует пить больше жидкости и регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать содержание микроэлементов в сыворотке крови. При малейших отклонениях и нарушениях функции почек терапию препаратом прекращают.
Не рекомендуется одновременно с уколами Мелофлекс использовать антикоагулянты, так как в этом случае значительно повышается риск развития кровотечений, угнетения свертываемой функции крови, тромбоцитопении.
При сочетании препарата Мелофлекс с Циклоспорином увеличивается нефротоксический эффект, поэтому подобное лекарственное взаимодействие не рекомендовано или должно быть под постоянным контролем врача.
Препарат Мелофлекс может снижать эффективность противозачаточных оральных контрацептивов, о чем следует обязательно информировать пациенток, предпочитающих данный вид защиты от незапланированной беременности.
Особые указания
Уколы данного препарата можно назначать пациентам после предварительного обследования и сбора подробного анамнеза. С осторожностью следует применять данный препарат лицам с язвенными заболеваниями или случаями бронхоспазмов в анамнезе.
У пациентов с сахарным диабетом может увеличиваться содержание глюкозы в крови на фоне лечения Мелофлексом, поэтому во время терапии нужно регулярно контролировать уровень сахара и при необходимости корректировать дозу гипогликемических средств.
Пациентам с заболеваниями печени или хроническим гепатитом следует регулярно контролировать активность печеночных трансминаз и уровень билирубина. При появлении тревожных отклонений от нормы терапию немедленно прекращают.
При соблюдении рекомендованной дозы препарат не оказывает угнетающего или негативного влияния на работу центральной нервной системы. При превышении дозы или у лиц с гиперчувствительностью на фоне лечения препаратом может развиваться нечеткость зрения и головокружения, поэтому в таких ситуациях лучше воздерживаться от управления сложными механизмами и автомобилем.
Если содержимое ампулы помутнело или в растворе появился осадок с хлопьями, использовать препарат категорически запрещено. Перед введением раствора в мышцу ампулу рекомендуется подержать в руках, чтобы лекарство нагрелось до температуры тела.
Аналоги уколов Мелофлекс
Существуют препараты, которые по своему терапевтическому действию схожи с раствором Мелофлекс. К ним относятся:
- Диклофенака раствор;
- Мелоксикам раствор для инъекций;
- Мовалис раствор для инъекций;
- Амелотекс раствор;
- Артрозан раствор.
Условия хранения и продажи
Раствор препарата Мелофлекс можно купить в аптеках без рецепта. Раствор рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в прохладном месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его окончанию раствор нельзя вводить в мышцу. Запрещается использовать препарат, если целостность ампулы нарушена.
Мелофлекс цена
В среднем в аптеках Москвы раствор для уколов Мелофлекс можно купить за 315 рублей.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.
Вспомогательные вещества: меглюмин – 6.25 мг, гликофурфурол – 100 мг, полоксамер 188 – 50 мг, глицин – 5 мг, натрия хлорид – 3.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М – pH 8.6-9, вода д/и – до 1 мл.
1.5 мл – ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.
In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связывание с белками плазмы – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50% от концентрации в плазме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выводится через кишечник и почками (примерно в равных частях), в неизмененном виде – 5% от суточной дозы (через кишечник). T1/2 – 20 ч. Плазменный клиренс – в среднем 8 мл/мин (снижается у лиц пожилого возраста).
Показания
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Дозировка
Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано.
В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).
Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.
У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов: часто (более 1%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.
Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка
Усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременный прием нескольких НПВС (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВС.
При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.
Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВС и непрямыми антикоагулянтами.
При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).
Одновременное применение с ингибиторами АПФ и другие гипотензивными препаратами у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.
Мелоксикам усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.
Мелоксикам может снижать эффективность действия контрацептивных средств.
Фармакокинетическое взаимодействие
НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.
При одновременном применении с метотрексатом повышается отрицательное влияние на систему кроветворения (риск развития анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.
Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его T1/2 на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.
При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают.
НПВС снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.
При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить.
Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм.
У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.
Беременность и лактация
Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности.
Мелоксикам выделяется с грудным молоком, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период лактации. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказания: хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата МЕЛОФЛЕКС РОМФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник