Версатис при болях в пояснице
Состав
В одном пластыре, длиной 13,3-14,7 см, шириной 9,5-10,5 см, находится 700 мг активного лидокаина и такие неактивные вспомогательные соединения: 3367 мг очищенный воды, 2520 мг глицерола; 2800 мг сорбитола, 1400 мг раствора полиакриловой кислоты 20%, 700 мг полиакрилата натрия, 700 мг кармеллозы натрия, 700 мг пропиленгликоля, 420 мг мочевины, 210 мг каолина, 210 мг кислоты винной (тартаровой), 147 мг желатина, 58,8 мг поливинилового спирта (75000), 32,2 мг дигидроксиаминоацетата алюминия (глицината алюминия), 14 мг эдетата динатрия, 14 мг метилпарагидроксибензоата, 7 мг пропилпарагидроксибензоата, 1750 мг нетканого материала и 742 мг пластиковой пленки (полиэтелентерефталата, ПЭТ).
Форма выпуска
Пластырь белого или ярко-желтого цвета, выполнен из полимерного адгезивного липкого материала, покрыт пластиковой пленкой, имеет слабый характерный запах. На нетканом полотне есть тиснение «Lidocaine 5%».
Пластырь Версатис для местного применения упакован в саше по 5 шт. В картонной пачке может быть 1, 2, 6 саше.
Фармакологическое действие
Оказывает местноанестезирующее влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Версатис содержит местный анестетик — лидокаин, который является производным ацетамида, обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект — снятие болевого синдрома, без системного влияния.
Данные о фармакокинетике
Адсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.
Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.
Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действия микросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов. Выведение через почки и с желчью, причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов
- У лиц, имеющих заболевания печени, скорость метаболизма снижается до 10-50% от нормальной величины.
- С хронической почечной недостаточностью — возможно накопление метаболитов, тогда как подкисление мочи вызывает увеличение выведения лидокаина.
Показания к применению
- болевой синдром, в т.ч. вертеброгенный;
- воспалительные процессы в скелетной мускулатуре различного генеза — миозиты;
- постгерпетическая невралгия.
Противопоказания
Пластырь с лидокаином Версатис противопоказан:
- при нарушениях целостности кожи места наложения;
- при установленной гиперчувствительности к лидокаину и прочим компонентам пластыря;
- беременным и кормящим грудью матерям.
С осторожностью следует применять
- при инфекционных или травматических поражениях кожи в предположительном месте наложения;
- в острые фазы заболеваний или у ослабленных пациентов;
- во время терапии антиаритмическими препаратами I класса и другими местными анестетиками;
- в педиатрии;
- у пожилых особ.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита, проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека.
Версатис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировка
Пластырь приклеивают на неповрежденную невоспаленную сухую кожу в области возникновения болевого синдрома — 1 раз в сутки на 12 часов максимум. Возможно применение не более 3 пластырей одновременно. Если пластиковая защитная пленка не была удалена, то пластырь можно разрезать на необходимое количество частей. Длительность лечения до 2–4 недель, если терапевтический эффект недостаточен или обеспечивается лишь его защитными свойствами, то лечение прекращают.
Особенности наложения пластыря
Пластырь применяется наружно, приклеивать к коже следует сразу после того, как его вынули из саше и удалили пластиковую пленку с липкого слоя. Волосы рекомендуется состричь ножницами, но не сбривать!
Внимание! После приклеивания пластыря надо сразу вымыть руки. Избегайте контакта рук с глазами!
Утилизация
Нельзя накладывать использованный пластырь повторно. Так как он содержит активное вещество его нужно утилизировать сразу после снятия, сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь и удостоверьтесь, что он не доступен детям и домашним животным.
Передозировка
Прием сверх доз препарата Версатис маловероятен, но полностью не исключен, ведь при неправильном использовании возможно достижение более высоких плазменных концентраций, отличающихся от установленных норм для терапевтического эффекта. Возможно проявление системной токсичности сходной с таковой после введения лидокаина как местного анестезирующего препарата. Оно сопровождается следующей симптоматикой:
- анафилаксией;
- судорогами;
- тремором;
- депрессией;
- эйфорией;
- возбуждением ЦНС;
- головной болью;
- головокружением;
- чувством страха;
- беспокойством;
- нарушением зрения;
- шумом в ушах;
- брадикардией;
- гипертонией;
- ощущением жара либо холода;
- угнетением дыхания.
Предпринимаемые действия при передозировке
Антидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы — пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Версатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина, поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.
Условия продажи
Отпускается в аптеке по рецепту.
Условия хранения
Версатис должен храниться при температуре – до +25 °Цельсия, не подвергаясь заморозке. После вскрытия упаковки саше рекомендуется плотно закрыть. В целях безопасности желательно полностью ограничить доступ несовершеннолетним.
Срок годности
36 мес. После вскрытия пластыри можно использовать в течение 2 недель.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Возможно применение Лидокаина в других формах:
- 10% спрей, упаковка Лидокаина 38 г обойдется в 360-400 рублей;
- 10% раствор для инъекций, 10 ампул по 2 мл – приблизительная стоимость 29-40 рублей.
Отзывы о Версатисе
Пациенты, использовавшие Версатис, утверждают, что препарат очень помогает. Положительную рецензию получил пластырь у людей, страдавших миозитом, сколиозом, резкими болями в области шеи и спины. Они говорят, что это хорошая профилактика и реальная помощь, чтобы боль утихла и не возвращалась.
Цена Версатиса, где купить
Купить Версатис (в упаковке 5 пластырей) можно за 480-560 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
Версатис ttc 30 систем (5 трансдермальных cистем в упаковке из 6-ти саше)Grunenthal GmbH
Версатис пластырь 700мг 5 шт.Тейкоку Сейяку Ко. Лтд.
Аптека Диалог
Версатис (трансдерм. терапевт.система (саше) №5)Grunenthal GmbH
показать еще
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Местный анестетик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись “Lidocaine 5%”; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.
| 1 пластырь | |
| лидокаин | 700 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная – 3367 мг, глицерол – 2520 мг, сорбитол – 2800 мг, полиакриловая кислота (20% раствор) – 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа.с – 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с – 700 мг, пропиленгликоль – 700 мг, мочевина – 420 мг, каолин – 210 мг, винная кислота (тартаровая) – 210 мг, желатин – 147 мг, поливиниловый спирт (75000) – 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) – 32.2 мг, динатрия эдетат – 14 мг, метилпарагидроксибензоат – 14 мг, пропилпарагидроксибензоат – 7 мг, нетканый материал – 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат, ПЭТ) – 742 мг.
5 шт. – саше (1) – пачки картонные.
5 шт. – саше (2) – пачки картонные.
5 шт. – саше (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы – 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения – 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% – в неизмененном виде).
Показания
- болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
- миозит;
- постгерпетическая невралгия.
Противопоказания
- нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
- повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.
Дозировка
ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.
ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.
Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.
Побочные действия
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.
Прочие: чувство жжения в месте аппликации.
Передозировка
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Лекарственное взаимодействие
Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.
Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.
Особые указания
С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация
Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
При нарушениях функции печени
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ВЕРСАТИС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Остеохондроз – хроническое заболевание. Избавиться от него невозможно. Обострения, которые легко провоцируются чрезмерной нагрузкой, переохлаждением, стрессами, сопровождаются сильными болями. Требуется длительное лечение.
Благодаря достижениям современной фармакологии, появилась уникальная трансдермальная терапевтическая система (ТТС) – пластырь Версатис. Его легко применять в домашних условиях. Такая лекарственная форма способна облегчить состояние тех, у кого есть проблемы с позвоночником.
Что это за средство
Действующим веществом является местный анестетик – лидокаин. Проникая в кожу, лекарственное средство действует на нервные окончания и блокирует передачу болевого импульса.
Основные преимущества ТТС с лидокаином:
- локальное воздействие на очаг боли, поэтому не оказывается системное влияние;
- удобство применения – легко фиксируется в нужном месте;
- быстрый эффект;
- совместимость с большинством лекарственных препаратов;
- действие продолжается длительное время;
- во время лечения сохраняется возможность вести привычную жизнь.
Пластырь можно наклеить на любой участок спины, где ощущается боль
Есть и недостатки:
- имеются противопоказания для лечения;
- при выраженном воспалении эффективность снижается;
- возможна аллергическая реакция;
- действует в поверхностных слоях кожи, поэтому при глубоком расположении источника боли должного эффекта не наблюдается.
Пластырь имеет размер 14 на 10 см. Есть три слоя: верхний – нетканая основа, средний – гидрогель, содержащий 700 мг лидокаина, нижний – пленка, предохраняющая основной слой от высыхания. Начинает действовать через 30 минут. Максимальное обезболивание отмечается примерно через 4 часа. Лекарственное вещество, высвобождаясь постепенно, обеспечивает длительный эффект.
Как правильно использовать
Применяется Версатис строго по показаниям после обследования у специалиста и установления диагноза. Самостоятельно лечиться не стоит: можно не добиться ожидаемого результата. При неправильном использовании высока вероятность нежелательных последствий.
Одним из показаний является дегенеративное поражение позвоночника, если имеется выраженный болевой синдром. Пластины располагают вдоль позвоночного столба в соответствующем отделе, при межреберной невралгии – по ходу межреберий. Но если при остеохондрозе превалирует корешковый синдром, когда боли иррадиируют, например, в ногу, эффективность такой лекарственной формы невысока.
Versatis располагается в тех местах, где болит
Правила применения:
- Кожа должна быть чистая, сухая, неповрежденная.
- Наклеивается пластырь в места наибольшей болезненности, но не более трех ТТС одновременно.
- При необходимости можно разрезать на несколько частей, если участок предполагаемого воздействия небольшой.
- После фиксации трансдермальной системы на коже следует вымыть руки, не допускать контакта с глазами.
- Оставлять не более чем на 12 часов, после чего следует убрать и сделать такой же перерыв. Эффект обезболивания сохраняется на протяжении еще нескольких часов.
- Пластина используется однократно, после снятия ее необходимо сложить пополам, чтобы липкая сторона оказалась внутри, и утилизировать.
Эффективность пластыря снижается при повышенной потливости. Если необходимо наклеить Версатис на участок кожи с избыточным оволосением, следует состричь волосы ножницами, но не брить. Курс лечения составляет до четырех недель.
Нежелательные эффекты и ограничения в применении
Побочные явления возможны, как у любого лекарства.
- Если держать пластырь больше положенного времени и не делать перерыв, то появляется мацерация.
- Индивидуальная непереносимость проявляется аллергической реакцией: зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
- Возможно ощущение жжения в месте воздействия.
Не показано такое лечение:
- при повреждении кожи;
- аллергии на лидокаин и другие местные анестетики;
- женщинам в период беременности и лактации.
Следует проявлять осторожность при использовании этой лекарственной формы у пожилых, детей до двух лет, при почечной, печеночной недостаточности, острых состояниях, у ослабленных больных.
Передозировка маловероятна, но если случается, то появляются характерные симптомы:
- потливость и бледность кожи;
- двоение в глазах;
- шум в ушах;
- головная боль и головокружение;
- снижение давления, нарушения ритма, редкий пульс;
- возбуждение, беспокойство, судороги;
- озноб, дрожь в конечностях, ощущение онемения;
- сонливость, потеря сознания, кома;
- возможна остановка дыхания и прекращение работы сердца.
Если появляются подобные признаки, от дальнейшего лечения следует воздержаться и обратиться за медицинской помощью.
Версатис – отличное средство для борьбы с болью. При грамотном подходе к лечению можно добиться улучшения качества жизни больных с остеохондрозом, которые вынуждены принимать препараты, вызывающие массу побочных явлений. Использование средств для местного воздействия значительно уменьшает вероятность развития медикаментозных осложнений.
Источник
Версатис является эффективным средством борьбы с болью, вызванной различными заболеваниями, независимо от длительности существования болевого синдрома.
| Категория | Болевые синдромы |
|---|---|
| Периферическая невропатическая боль | Постгерпетическая невралгия Синдром запястного канала Невропатия наружного кожного нерва бедра (парестетическая мералгия) Невропатия икроножного нерва Невропатия бедрено-полового нерва Невропатия повздошно-пахового нерва Межреберная невралгия Невралгия культи Послеоперационная невралгия (постмастэктомическая невралгия, постторакотомическая невралгия) Вертеброгенная радикулопатия Комплексный регионарный болевой синдром Болезненная диабетическая полиневропатия Идиопатическая сенсорная полиневропатия |
| Центральная невропатическая боль | Поражения спинного мозга («боль на уровне поражения») |
| Скелетно-мышечная боль | Боль в пояснично-крестцовой области (люмбалгия, люмбоишиалгия) и шейном отделе Миофасциальная боль (в области спины, плечевого и тазового пояса, другой локализации) Артралгии при остеоартрозе |
Если пациент жалуется на онемение, покалывание, жжение, прострелы, «ползание мурашек» и описывает боль как жгучую, пронизывающую, зудящую, режущую, стреляющую, мозжащую, то Вы смело можете рекомендовать ему препарат Версатис.
Что такое Версатис?
Версатис — единственный местный анальгетик, представляющий собой пластину с 5% лидокаином.
Что представляет собой «пластина с лидокаином»?
Пластина, размером 10×14 см, состоит из трех слоев. Верхний слой представляет собой нетканую основу. На ней распределен средний адгезивный слой с лидокаином, обеспечивающий прилипание, высвобождение и проникновение лидокаина в кожу. Нижний слой — защитная пленка, препятствующая высыханию и освобождению лидокаина при хранении пластины.
Какой механизм действия Версатиса?
Когда пластина наклеивается на кожу, выделившийся лидокаин избирательно действует на участки аномальных тонких нервных волокон и ноцицепторов с повышенной плотностью Na-каналов, которые локализуются в поверхностных слоях кожи, непосредственно вблизи от места прикрепления пластины.
Связываясь с Na-каналом, лидокаин проникает внутрь канала и прикрепляется к внутренней стенке натриевых пор, блокируя избыточное поступление ионов Na внутрь нервного волокна и, тем самым, стабилизируя его активность, что сопровождается уменьшением как спонтанной, так и вызванной боли. Блокада натриевых каналов приводит к торможению проведения импульсов по гипервозбудимым тонким А-дельта и С-волокнам ослаблению продукции аномальных потенциалов действия и патологического афферентного потока. В то же время проводимость по более толстым миелинизированным А-бета волокнам при низкой концентрации препарата практически не изменяется, что обеспечивает адекватное обезболивание без потери кожной чувствительности и неприятных ощущений анестезии.
Механизм лечебного эффекта Версатиса не ограничивается только действием высвобождающегося из него лидокаина. Важное значение имеет также то, что пластина выполняет роль механического барьера, препятствуя раздражению участка кожи с измененной чувствительностью (аллодинией), и оказывает не него легкое охлаждающее действие.
В отличие от других лекарственных форм при применении Версатиса всасывания лидокаина в кровь не происходит. Препарат действует местно, только на уровне нервных окончаний, расположенных в коже.
Таким образом, важнейшее преимущество Версатиса:
- Отсутствие системного действия препарата, что гарантирует безопасность лечения.
- Возможность сочетать с любыми другими лекарственными средствами.
- Возможность назначать пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы, у которых применение обычных обезболивающих препаратов ограничено из-за сложного лекарственного взаимодействия и/или из-за возможного отрицательного влияния на основное заболевание.
Пластину следует наклеить на неповрежденную кожу таким образом, чтобы покрыть кожу над местом боли.
Таким образом, Версатис
- Обеспечит быстрое и точное воздействие лекарственного вещества на определенный очаг боли
- Обезболивающий эффект обычно наступает в течение 30 минут, нарастает в течение 4 часов и затем поддерживается в течение суток.
Как долго можно использовать Версатис?
Пластина может находиться на коже в течение 12 часов. Затем ее снимают и делают 12-часовой перерыв для того, чтобы кожа «отдохнула» в противном случае возможно развитие раздражения (мацерации). Если в период применения препарата возникает чувство жжения или покраснения кожи, необходимо удалить пластину и не применять препарат, пока покраснения не исчезнет.
Если пациент забыл удалить пластину через 12 часов, и удалил ее позже, следующую пластину можно наклеить не ранее, чем через 12 часов после удаления предыдущей.
Удаленную пластину нельзя использовать повторно.
После снятия пластины обезболивающий эффект сохраняется в течение нескольких часов.
Одновременно можно наклеивать до трех лидокаиновых пластин
Продолжительность лечения зависит от природы заболевания, стойкости болевого синдрома, индивидуальной чувствительности.
Версатис — препарат удобный в применени:
- без запаха,
- не пачкает одежду,
- не занимает много места,
- не требует особых условий хранения,
- его удобно брать в дорогу.
Простота, удобство, быстрота наступления фармакологического действия, безопасность применения, — обусловливают высокую приверженность пациентов лечению.
Версатис обеспечивает новый комфортный, качественный уровень лечения боли!
Источник